» Antibiyotik


Etken Maddesi
Klaritromisin


LARICID 500 MG 14 TABLET

Yerli, Beşeri bir ilaçdır.


FORMÜLÜ


Beher filmtablette ; Klaritromisin..............500 mg Boyar madde : Kinolin sarısı-E104, titanyumdioksit ihtiva eder.


ENDİKASYONLARI


Laricid Klaratomisin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu; - Üst solunum yolu enfeksiyonlarında; streptococcus pyogenes'in sebep olduğu farenjit/tonsili, H. influenzae, M. catarrhalis, S. pneumoniae'ye bağlı meydana gelen okul maksiller sinüzit ve ottitis media tedavisinde,
- Alt solunum yolu enfeksiyonlarında: H. influenzae, M. cattarrhalis veya S. pneumoniae'nin sebep olduğu kronik bronşitin bakteriyel alevlenmaleri;
Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae veya S. pneumoniae 'nin sebep olduğu pnömoni tedavisinde,
-Stophylococcus aureus veya Streptococcus pyognes 'e bağlı komplike olmayan deri ve yuumuşak doku enfeksiyonlarında (ebseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir),
- Mycobacterium avium veya M. İntracellulare'ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Myvobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve Mycobacterium kansasii'ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
- HIV enfeksiyonlu immün yetmezliğine sahip, hastalardaki yaygın MYcobacterium avium kompleks enfeksiyonunun profilaksisinde,
- Asid supresyon varlığında H. pylori eradikasyonunda endike olup peptik ülser nükslerini azaltmak için kullanılır.


KONTRENDİKASYONLARI


Klaritomisin'e, Eritromisin'e veya makrolid grubundan herjangi bir antibyotiğe karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Daha önceden kardiyak bozuklukları (ör.Aritmi, bradikardi, QTc aralığı genişlemesi, iskemik kalp hastalığı, konjestif kalp yetmezliği) veya elektrolit bozukluğu mevcut olup, terfonedin kullanan kişilerde kontrendikedir.


UYARILAR & ÖNLEMLER


Klaritomisin, hiç bir uygıun alternatif bulunmayan klinik durumlar hariçhamilelerde kullanılmamalıdır. Klaritomisin kullanımı esnasında hamile kalındığında hastaya fetusun uğraması muhtemel zarar konusunda bilgi verilmelidir. İnsanda maksimum doz uygulanması ile sağlanan serum düzeylerini 2-17 katı, maymun sıçan, fare ve tavşanlarda hamileleiği ve/veya emmriyo/fetus gelişimini olumsuz etkilemektedir.
Makrolidler dahil hemen hemen tüm antibakteriyellerin kullanımı ile hafiften yaşamı tehtid edici düzeye kadar değişen şiddetlerde psödomemranöz kolit görülebilmektedir. Bu nedenle bir antibakteriyel kullanımı takiben diyare görülen hastalarda bu ihtimal akılda tutulmalıdır. Antibakteriyeller ile tedavi barsak florasında değişikliğe ve Clostridium türelerinin aşırı üremesine yol açmaktadır. Araştırmalar antibyotiğe bağlı kolitin Clostridium dificile'nin ürettiği bir toksiinden kaynaklandığını göstermektedir. Hafif psödomemranöz kolit vakaları genellikle ilaç kesildiğinde düzelmektedir. Orta ve ağır durumlarda sıvı ve elektrolit dengesinin sağlanması, protein takviyesi ve Clostridium difficile'ye karşı etkili bir antibakteriyel ile tedavi gerekebilir. Klaritromisin esas olarak karaciğer ve böbrekler vasıtasıyla itrah edilir. Böbrek fonksiyonları normal ancak karaciğer fonksiyonları bozuk olan şahıslarda doz ayarlaması gerekmez. Ancak şiddetli böbrek fonksiyon bozukluklarında (karaciğer fonksiyonları dikkate alınmaksızın) ya doz azaltılmalı veya doz araları uzatılamlıdır. Klaritromisin ile makrolit grubu diğer antibyotikler arasında çapraz rezistans olabileceği göz önünde tutulmalıdır.
Hamilelikte ve Emzirme Döneminde Kullanımı:
Hamile bayanlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Klaritomisin ve aktif metaboliti, anne sütü ile atılabildiğinden gerekli görülmedikçe süt veren annelerde kullanılmamalıdır.
Pediatrik Kullanım:6 aydan küçük çocuklarda kullanımının güvenliği ve etkinliği ile ilgili çalışma yoktur.
Geriatrik Kullanım:
Ciddi renal bozukluğu olan yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.


YAN ETKİLER


Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerin büyük çoğunluğu geçici ve hafif türden olup klasik makrolidlere göre gastrointestinal yan etkiye daha az rastlanmaktadır. İlaca bağlı yan etkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastalar % 3'den daha azdır. Gözlenen yan etkilerin çoğunluğu gastrointestinal sistemle ilgili olup diyare, kusma, abdominal ağrı, dispepsi ve bulantıdır. Diğer yan etkiler; baş ağrırısı, tad değişikliği ve karaciğer enzimlerindeki geçici yükselmelerdir. Genellikle tad alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik rapor edilmiştir.
Bazı hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere nadir olarak hipoglisemi vakaları bildirilmiştir. İzole trombositopeni vakaları rapor edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir. Klaritomisin ve omeprazol'ün bitlikte uygulandığı klinik çalışmalarda da dilde geçici renk değişikliği görlmüştür.
Oral olarak uygulanan Klaritomisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan, anafilaksi ve Stevens-Johnson sendromuna kadar uzanan geçici santral sinir sistemi yan etkileri rrapor edilmiştir. Fakat sebep ve etki bağlantısı belirtilmemeiştir.
Klaritomisin tedavisi sırasında, ilacın bırakılması ile ortadan kalakan işitme kaybı görülebilir. QTc aralığı genişlemesi olan kişilerde Eritromisin ve Klaratomisin'in, ventrüküler taşikardi dahil ventriküler aritmi ve " torsade de pointes" e yol açabilceği bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki advers etkiler: Mikrobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre Klaritomisin'in yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık sistmei bozuk hastalarda, Klaritomisin uygulamasıyla bağlantılı olabilecek advers etkileri, HIV hastalığının veya seyir eden hastalığın altta yatan belirtilerden ayırt etmek bile zordur.


ETKİLEŞİMLER


Klinik çalışmalar, Teofilin ve Karbamzepin'in Klaritomisin'le birlikte uygulanması sonucunda, kanda bu ilaçların seviyelerinde orta derecede ama istatistiki olarak anlamalı bir artış olduğunu göstermiştir.
Diğer makrolid antibiyotiklerle olduğu gibi hastalarda sitokrom p-450sistemi ile metabolize edilen ( Karbamazepin, Varfarin, Ergot alkaloidleri, Triazolam, Midazolam, Lovastatin, Dizopiramid, Fenitoin ve siklosporin gibi) ilaçlarla birlikte Klaritomisin kullanılması, bu diğer ilaçların serum seviyelerinde artmaya neden olabilir.
Klaritomisin ve Digoksin'i birlikte kullanan hastalarda Digokasin'in serum kontrasyonlarının yükselebileceği rapor edilmiştir. Beraber kullanımlarda serum digoksin seviyeleri kontrol edilmelidir. Makrolidler kalp hastalığı olanlarda göülen QTc aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve " torsade de pointes "gibi kardiyak aritmilerle alakalı Terfenadin metabolizmasındaki etkilerini, Trafenadin'in aktif metabolitinin serum konsantrasyonunda artış şeklinde gösterebilir. Benzer etkilerinin, Astemizol ve diğer makrolislerle de görülebildiği bildirilmektedir. HIV- enfeksiyonlu yetişkinlere sürekli olarak oral Klaritomisin ve Zidovudin'in kararlı durum seviyelerinde düşüşe sebep olabilir. Çocuklarda böyle bir reaksiyon rapor edilmemiştir. Klaritomisin ile birlikte Ritonavir. kullanıldığında Klaritomisin'in plazma konsantrasyonu önemli derecede yükselebilir. Klaritomisin'in yan etkilerinde (diyare, bulantı, hazımsızlık) artış meydana gelir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalar Ritonavir kullanırken Klaritomisin alındığında dozda değişiklik yapmaya gerek yoktur. Bununla beraber kreatinin Klirensi 30-60 ml/dk olan hastalarda %75 azaltılmalıdır. Klaritomisin ile birlikte Ritonavir kullanan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. 1g /günden daha yüksek Klaritomisin dozları Ritonavir uygulanmalıdır.


DOZU & KULLANIM ŞEKLİ


Klaritomisin aç karnına kullanılabilir. Erişkinlerde, çeşitli enfeksiyonlarda uygulanması tavsiye edilen dozlar şunlardır.
Üst Solunum Yolu enfeksiyonları:12 saatte bir 250-500 mg arasında 10-14 gün uygulanabilir. Farenjit ve tonsillitte; 10 süresince 12 saatte bir 250 mg, Akut maksiller sinüzitte; 7-14 gün süresince 12 saatte nir 500 mg olarak verilmesi tavsiye edilir.


Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları:12 saatte bir 250-500 mg olarak 7-14 gün süresince uygulanabilir.


Kronik bronşitin S.pneumoniae'den kaynaklanan akut alevlenmelerinde; 7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg
Kronik bronşitin M. catarrhalis'den kaynaklanan akut alevlenmelerinde; 7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg
Kronik bronşitin H. İnfluenzae'den kaynaklanan akut alevlenmelerinde; 7-14 gün süre ile 12 saatte bir 500 mg,
S. pneumoniae ve M.pneumoniae'den kaynaklanan pnömonide; 7-14 gün süre ile 12 saatte 250 mg olarak verilmesi tavsiye edilir.


Komplikasyonsuz Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonlarında: 7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg olarak verilir.


Mikrobakteriyel Enfeksiyonlarda:Önerilen başlangıç dozu günde 2 defa 500 mg 'dır. 3-4hafta içinde klinik bakteriyolojik cevap sağlanmaması halinde doz günde 2 defa 1000 mg'a çıkarılabilir. Tedavi yaygın enfeksiyonlarda klinik ve mikrobiyolojik yarar sağlanana kadar sürdürebilir. Klaritomisin diğer antimikobakteriyeller ile kombinasyon şeklinde uygulanmalıdır. Tüberküloz dışındaki mikobakteriyel enfeksiyonların tedavi süresi doktor tarafından tespit edilmelidir.


Peptik Ülserle Bağlantılı H. pylori Eradikasyonu:Laricid bir asid inhibitörü ile birlikte kullanılmalı ve 14 gün süre ile günde 3 defa 500 mg olarak verilmelidir. Asid inhibitörü olarak Omeprazol ise 28 gün süresince 40 mg olrak verilir.


İlaç Fiyatı 20.12 TL


Reçeteli Verilir.


PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ


* LARICID 125 MG/5ML ORAL SÜSPANSİYON
* LARICID 250 MG/5ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 100 ML
* LARICID 250 MG/5ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 50 ML


İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)



* KLAMER 500 MG 14 FİLM TABLET
* KLAROLİD 125 MG/5 ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ 70 ML
* KLAMER 125 MG 70 ML SÜSPANSİYON
* DEKLARIT 125MG/5ML 70 ML SÜSPANSİYON
* UNIKLAR 5 ML 125 MG 70 ML SÜSPANSİYON
* KLASOL 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 70 ml
* KLAX 125 MG 70 ML SÜSPANSİYON
* UNIKLAR IV 500MG 1 FLAKON
* MACROL 125 MG/5 ML 70 ML SUSP
* KLAROMİN 125 MG 70 ML SÜSPANSİYON
* KLACID IV 500 MG 1 FLAKON
* KLACID 125 MG 70 ML SÜSPANSİYON
* KLAROLİD 250 MG/5 ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ 50 ML
* DEKLARIT 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON
* MAXİCLAR 250MG/5 ML SÜSPANSİYAN HAZIRLAMAK İÇİN TOZ(50ML)
* KLAMER 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON
* KLERANT MR 500 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALINIMLI 7 FİLM TABLET
* KLASOL 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 50 ML
* MEGASID 250 MG 50 ML GRANÜL
* MACROL 250 MG/5 ML 50 ML SUSP
* KLACİD MR 500 MG 5 KONT. SAL. TABLETİ
* KLAX 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON
* KLAROMİN 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON
* UNIKLAR 5 ML 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON
* MACROL 500 MG MR 7 KONTROLLÜ SALIM TABLET
* KLACID MR 7 KONT. SAL. TABLETİ
* KLASOL 250 MG 14 FİLM TABLET
* KLAROMİN 250 MG 14 TABLET
* KLAX 250 MG 14 TABLET
* UNIKLAR 250 MG 14 TABLET
* CLARICIDE 250 MG 14 TABLET
* DEKLARIT 250 MG 14 FİLM TABLET
* MACROL 250 MG 14 FİLM TABLET
* KLACID 250 MG 50 ML SÜSPANSİYON
* KLAX 500 MG 14 TABLET
* KLAMAXIN 500 MG 14 FİLM TABLET
* CLEANOMİSİN 500MG 14 FİLM TABLET
* DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET
* CLARICIDE 500 MG 14 TABLET
* KLAROLID 500 MG 14 TABLET
* UNİKLAR 500 MG 14 TABLET
* MEGASID 500 MG 14 F.TABLET
* KLASOL 500 MG 14 FİLM TABLET
* MAXİCLAR 500 MG 14 FİLM TABLET
* CLABEL 500 MG 14 FİLM TABLET
* KLAROMİN 500 MG 14 TABLET
* MACROL 500 MG 14 FİLM TABLET
* KLAMER 250 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* KLAROMİN 250 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* MEGASID 250 MG 100 ML GRANÜ
* DEKLARIT 250 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* MACROL 250 MG/5 ML 100 ML SUSP
* MAXİCLAR 250MG/5 ML SÜSPANSİYAN HAZIRLAMAK İÇİN TOZ(100ML)
* KLACID 500 MG 14 TABLET
* KLERANT MR 500 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALINIMLI 14 FİLM TABLET
* KLACID 250 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* MACROL 500 MG MR 14 KONTROLLÜ SALIM TABLET
* KLACID MR 14 KONT. SAL. TABLETİ
* MEGASID CR 500 MG 14 F.TABLET
* KLACID MR 500 MG 20 KONT. SAL. TABLETİ