Zinnat 125 mg. 5 ml’nin geri çekilmesi istendi

[crazyossie]

Sağlık Bakanlığı, çocuklarda kullanılan Zinnat 125 mg. 5 ml. granül”ün 7090003 seri numaraları için B seviyesinde geri çekme işlemi yapılmasını istedi...

Sağlık Bakanlığı, çocukların tedavilerinde kullanılan “Zinnat 125 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için granül 100 ml” adlı ilacın 7090003 seri numaraları için 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi yapılmasını istedi.


Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından sağlık müdürlüklerine, eczacı odalarına ve ilgili ilaç firmasına “ivedi” olarak gönderilen resmi yazıda şu ifadelere yer verildi:
“Glaxo Smith Kline San. ve Tic. AŞ adına ruhsatlı olan Zinnat 125 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için granül 100 ml adlı preparatın 7090003 seri numaralı numuneleri, yapılan inceleme ve analizler sonucunda fiziksel yönden uygun bulunmadığından, söz konusu serilere 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanması gerekmektedir.”

Zinnat 125 mg. 5 ml. adlı ilaç, ezcanelerde tanesi 34.43 YTL’den satılıyor.

GLAXOSMİTHKLİNE’DAN AÇIKLAMA:
“Tüm dünyada 1980 yılından, Türkiye’de ise 1989 yılından beri kullanılmakta olan Zinnat adlı antibiyotik ile ilgili olarak T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, “Zinnat 125mg/5 ml Süspansiyon Hazırlamak için Granül 100 ml” adlı preparatın sadece 709003 (İ.T:09/2007,S.K.T:09/2010) serisinde 4777 adette tedbir amaçlı olmak üzere, 2.sınıf B seviyesinde (yanlızca depolar ve eczanelerde) geri çekme işlemi talep etmiştir. İlaç tümüyle piyasadan çekilmemektedir. Söz konusu durum sadece süspansiyon formunun yukarıda belirtilen seri numarasındaki bir numunede görülen fiziksel uygunsuzluk nedeniyle tedbir amaçlı olarak gerçekleştirilmektedir. Bu geri çekme kararı insan sağlığı ile ilgili herhangi bir yan etki sebebiyle değildir.

Zinnat’ın süspansiyon formunun yukarıda belirtilen seri numarası dışında kalan tüm formları piyasada bulunmaktadır ve her zaman olduğu gibi hekim kontrolünde güvenle reçetelenmektedir.

GlaxoSmithKline olarak 709003 seri no.lu ürünler için gerçekleştireceğimiz geri toplatma işlemini Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüyle karşılıklı işbirliği içerisinde ivedilikle yürütmekteyiz.”